王必勝辯:日本僅接受WHO認可疫苗 非不承認高端

王必勝辯:日本僅接受WHO認可疫苗 非不承認高端
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圖爲高端疫苗。(本報資料照片)

日本政府至今仍不承認高端疫苗,王必勝昨天幫忙背書說,「不是打高端就不能去日本」,而是日方規定入境要提出72小時內的PCR證明,但若有打3劑日方認可的疫苗,則可以不做。高端則發聲明,指日本不接受高端疫苗與臺灣不是WHO成員國有關,目前高端已向澳洲藥監單位TGA及WHO相關主管部門正式提出申請緊急使用許可。

王必勝說,關於高端疫苗的認證,目前都持續與日方溝通,指揮中心已循相關單位,包含駐日代表處持續就高端疫苗有效性與日本協調,且並不是日方拒絕承認高端,「只是他們的規則就是承認世界衛生組織(WHO)所認可的疫苗」。

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高端進一步解釋,日本僅接受WHO緊急使用清單(EUL)的新冠疫苗接種證明,因此,不包含已取得臺灣緊急使用授權(EUA) 認證的高端疫苗,日本入境檢疫要求並非藥證申請審查,不屬於廠商(高端)主動向日本政府藥監單位提出申請的事項。

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爲爭取日方同意,將來是否考慮請高端直接向WHO提出緊急使用清單(EUL)申請?王必勝透露,高端曾提出這樣的要求,但沒有後續結果,目前就是要等WHO的團結試驗結果出爐,由於我國非WHO會員國,能取得的資訊相當少,因此還要等WHO主動公佈才行。

高端表示,新冠疫苗研發成果受到WHO認可,進而入選團結試驗疫苗(STV),由WHO主導執行全球臨牀3期,目前靜待其公佈臨牀結果;另,高端疫苗也自行於國外執行免疫橋接3期試驗。

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對於食藥署要求補件要求,若不符要求將廢止EUA,高端強調,已積極準備相關資料,將依要求與規範,如期於10月底前完成補件。

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